板块1

牙齿研磨膏

注册证编号
陕械注准20252170241
注册人名称
陕西佰奥盛德生物医学科技有限公司
注册人住所
陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区
生产地址
陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区
产品名称
牙齿研磨膏
管理类别
第二类
型号规格
60g、80g、100g、105g、120g、130g、140g
结构及组成/主要组成成分
该产品是由糖精钠、六偏磷酸钠、羟苯甲酯、硝酸钾、山梨糖醇液、聚乙二醇400、羧甲纤维素钠、硅酸镁铝、碳酸钙、二氧化硅、十二烷基硫酸钠、二氧化钛、香精和纯化水组成的膏剂,填充于铝塑复合软膏管中。
适用范围/预期用途
在医疗机构中,与牙齿专用抛光仪器配合使用,用于口腔内研磨抛光牙体组织或修复体,使其表面平滑均匀。
产品储存条件及有效期

附件
产品技术要求
其他内容
禁忌证:对本品使用过敏的患者禁用
备注
依据2017年第104号公告,该产品属于17-09-06,管理类别为Ⅱ类医疗器械。
审批部门
陕西省药品监督管理局


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